Rastreador de fármacos: gestión de ensayos clínicos

Un sistema de gestión de ensayos clínicos es un sistema de software utilizado por las industrias biotecnológica y farmacéutica para gestionar los ensayos clínicos en la investigación clínica. El sistema mantiene y administra las capacidades de ejecución, planificación y generación de informes, junto con información relacionada con los participantes, como información de contacto, seguimiento de fechas límite e hitos.

El sistema consiste en el desarrollo de protocolos, selección de sitios y preparación de exámenes, identificación e inscripción de sujetos, recopilación, monitoreo y procesamiento de datos, análisis e informes de datos, farmacovigilancia y envío para revisión … Los datos se recopilan durante la prueba y se almacenan en la base de datos. Luego, revise los datos para determinar los parámetros de seguridad de los medicamentos.

¿Cómo puede ayudar la gestión de ensayos clínicos?

· Información operativa en tiempo real: este es un sistema que proporciona una ubicación central para registrar la actividad operativa, proporcionando un fácil acceso a información importante.

· Gestión financiera más sólida: apoya la coherencia presupuestaria en toda la empresa y proporciona acceso a toda la información financiera.

· Mayor eficiencia del personal: el software solo contiene información relevante porque se reduce la entrada de datos duplicados. Esto ahorra tiempo al personal y mejora la precisión y la coherencia de los datos.

Son experimentos que se realizan en estudios clínicos para determinar fármacos o procedimientos que benefician o no al paciente. Las enfermedades cardíacas crónicas, el cáncer, la diabetes, los accidentes cerebrovasculares y la artritis tienen efectos a largo plazo que duran más de 3 meses después del tratamiento. A nivel mundial, las enfermedades crónicas matan a más de 38 millones de personas cada año. Las enfermedades cardiovasculares representan la mayor parte de las muertes, seguidas por alrededor de 17,5 millones de personas al año, seguidas por el cáncer (8,2 millones), las enfermedades respiratorias (4 millones) y la diabetes (1,5 millones). Estos cuatro grupos representan el 82% de la mortalidad por enfermedades crónicas. Es necesario desarrollar nuevos medicamentos y procedimientos para abordar estas enfermedades. Además de esto, todavía no existe una cura eficaz para enfermedades infecciosas como el ébola y la gripe porcina. Todos estos factores han llevado a un aumento significativo en el número de ensayos clínicos realizados durante la última década.

Según un informe de una empresa de investigación de mercado Mercado de gestión de ensayos clínicos

Mayor incidencia de enfermedades crónicas, mayor I + D para llevar a cabo programas de investigación localizados, mayor subcontratación de la investigación clínica, realización de ensayos clínicos por laboratorios encargados y sincronización de los sistemas de información hospitalaria (HIS) y CTMS son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado .

Obstáculos del mercado: Los problemas de seguridad de los datos, la falta de mano de obra calificada y capacitada para manejar CTMS, el aumento de las tasas de fallas para los ensayos clínicos de Fase II y III y el alto costo de CTMS personalizado impulsarán el crecimiento del mercado.

Mucho por delante: En el futuro, será necesario desarrollar un software avanzado altamente preciso y eficiente, que puede brindar una oportunidad favorable para el crecimiento del mercado.


Source by Jagrati Mehndiratta

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